理想的なクリーンルームの温度と湿度の基準を見てみましょう
どのような種類の管理された環境や業界で作業していても、安全で生産性の高いクリーンルームを維持することは、日常業務、さらには評判にとっても絶対に不可欠です.
適切なHEPAエアフィルターを入手し、層流フードを備え、従業員のアパレルやクリーニング用品が環境を汚染しないようにすることでさえ、クリーンルームの温度と湿度のレベルを一定に保つのに役立ちます.
しかし、そもそも温度と湿度のレベルに関するクリーンルームのガイドラインと規制は何ですか?
さらに、クリーンルーム環境でなぜそれほど重要なのですか?
見つけるためにこの投稿を読み続けてください.
クリーンルームの湿度レベルを理解する
一般的なクリーンルームのガイドラインでは、クリーンルームの相対湿度(RH)レベルは年間を通じて30〜40%RHに維持する必要があると規定されています.通常、摂氏21度(華氏70度)未満の温度には、+ / -2%のRHバンドがあります.
クリーンルームは加圧されていますが、クリーンルーム内の湿度レベルが変動しないように特別な注意を払う必要があります.
湿度が高いと、バクテリアの繁殖、製品の劣化/損傷、腐食、静電気など、クリーンルームで多くの問題が発生する可能性があります.静電気はクリーンルーム内の粒子の移動を直接妨害し、深刻な生産上の問題を引き起こす可能性があります.
湿度が高いと、溶剤が蒸発し、水が冷えて水分が結露する可能性があります.したがって、プロセス制御と品質の両方が損なわれます.
製薬環境では、クリーンルーム内の湿度が高いと、粉末の不一致により錠剤ダイの詰まりが発生する可能性があります.
さらに、湿度レベルが絶えず変動するため、クリーンルームの従業員は不快に感じます.
これらの問題は、コストのかかるミスや低品質の製品につながる可能性があり、深刻な生産遅延を引き起こす可能性さえあります.
クリーンルームの温度を見る
湿度レベルに関連するクリーンルームのガイドラインをよりよく理解できたので、クリーンルームの温度の基準を見てみましょう.
一般に、クリーンルームの温度は摂氏21度、または華氏69.8度である必要があります.通常、摂氏2度の変動は許容されます.
湿度レベルと同様に、従業員を快適に保つために、クリーンルーム内の標準温度を維持することが重要です.彼らの快適さが重要である理由はさらに興味深いものです.
クリーンルームの清掃スタッフや技術者が震えたり、汗をかいたりすると、クリーンルームに大量の粒子が放出されます.これは、環境を汚染し、生産基準を損なう可能性があります.
トップクリーンルーム用品はどこで入手できますか?
この投稿から学んだように、クリーンルームの温度と湿度のレベルのわずかな変動でさえ、クリーンルームのスタッフと生産全体に深刻な問題を引き起こす可能性があります.
クライアントに提供するクリーンルームのクリーニング用品が、温度と湿度の業界標準を維持するのに役立つことを確認する必要があります.
適切な製品と消耗品を入手することはそれを助けることができます.
パーティクルカウンター、クリーンルームの粘着マット、適切なアパレル、手袋、その他の製品が必要な場合でも、私たちがお手伝いします.クライアントが使用するクリーンルーム用品が、温度と湿度のレベルを健康的な範囲内に保つようにしたいのです.
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