クリーンルームワイプ 手袋は、パイロジェンとエンドトキシンのレベルをテストするときに、LALと寒天オーバーレイ分析を受けます.これらのテストは、ワイプやPPEなどのクリーンルーム材料がクリーンルーム製造プロセスに細菌や病原体を持ち込まないことを確認します.この投稿では、パイロジェンフリーで低エンドトキシンの手袋とワイプの方法論、歴史的関連性、および最新のクリーンルームソリューションについて詳しく説明します.

生物学的汚染–医薬品–滅菌配合–ライフサイエンス

医療機器および医薬品のクリーンルーム環境は、細菌、真菌、またはウイルスへの環境曝露に対処する必要があります.それぞれの一般的なツール、材料、または表面は、微生物学的アーティファクトを保持することができ、一部は不活性で、その他は単為生殖です.

医療機器、医薬品、およびヘルスケアワイプ汚染

医療機器および医薬品のクリーンルーム環境では、プロバイダーは細菌、真菌、またはウイルスへの環境曝露に対処する必要があります.繰り返される滅菌結果は、滅菌配合などのアプリケーションだけでなく、実験室やテスト施設のテストおよび研究環境にとっても重要です.

すべての表面とツールは、積極的な滅菌剤とEPA登録のワンステップ消毒剤などの認定製品を必要とする実用的で十分に文書化された洗浄レジメンの対象となります.

生物学的安全キャビネットのワイプダウン方法の例

重要なツールまたは表面の除染には、ハイパークリーンワイプ、消毒剤、および滅菌すすぎ水を使用した多段階プロセスが必要です.

パイロジェンとエンドトキシンとは何ですか？

パイロジェン

パイロジェンには、グラム陰性菌に由来するエンドトキシンが含まれます.非エンドトキシンパイロジェンは、化学物質または微生物由来の物質に起因します（出典）.

エンドトキシン

「リポ多糖としても知られている細菌内毒素は、一般にパイロジェンとして知られているグラム陰性菌の発熱副産物です」. （ソース）

エンドトキシンは、宿主細胞の破壊後に放出される毒素です.一部のエンドトキシンはパイロジェンとして分類されます.発熱物質は、発熱を引き起こす分子です.