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クリーンルームの要件と分類

  • 2022-03-21 08:42:44

ISO分類は、部屋の各レベルの許容可能な清浄度レベルを規制する国際規格に基づいています.標準化のための国際組織SO 14644-1は、特定のクリーンルームISOクラス.内の許容可能な空気品質レベルのガイダンスを提供します.。 3 クリーンルーム クラスは、空気の体積あたりの粒子の量とサイズに応じて、部屋が準拠する清浄度のレベルによって決定されます,。


ISOクリーンルームとは何ですか?

クリーンルームは、製造施設または研究施設内の特別に設計され、注意深く設計された閉鎖区域です.これらの部屋は、正確な制御,監視,および内部環境の維持.を可能にします。多数のISO分類は特別に設計されています。規制:

温度.

湿度.

気流.

ろ過.

圧力.

各部屋には、業界や用途に応じて異なるレベルの清浄度が必要です.

Cleanroom


クリーンルームISOクラスコードの説明

新製品またはビジネスの正しいクリーンルーム基準を決定するには、多くの側面のバランスを取る必要があります.これらにはプロセス要件が含まれます,コスト,パフォーマンスと建設.クリーンエア製品のスタッフが実際に作業してレビューします選択の基本,および該当するすべてのクリーンルーム業界の要件.クリーンエア製品は、ISOクラス,によるクリーンルーム、および優れた空気品質と粒子フィルタリングを保証する追加のクリーンルームアクセサリ.を提供します。クリーンルームのクラスごとの1時間あたりの推奨空気交換,:

ISOクラス1-「最もクリーンな」クリーンルームはISO1,であり、ナノテクノロジーや超微粒子処理を必要とするライフサイエンスやエレクトロニクスなどの業界で使用されています.ISOクラス1クリーンルームの1時間あたりの推奨空気交換は500〜750 ,で、天井の被覆率は80〜100%.である必要があります。

ISOクラス2-天井被覆率80-100%.で1時間あたり500-750の空気交換,

ISOクラス3-毎時500〜750回の空気交換,、天井被覆率は60〜100%.

ISOクラス4-毎時400〜750回の空気交換,、天井被覆率は50〜90%.

ISOクラス5-毎時240〜600回の空気交換,、天井被覆率は35〜70%.

ISOクラス6-毎時150〜240回の空気交換,、天井被覆率は25〜40%.

ISOクラス7-1時間あたり60〜150回の空気交換,、天井被覆率は15〜25%.

ISOクラス8-1時間あたり5〜60回の空気交換,、天井被覆率は5〜15%.


クリーンルーム業界の要件と分類

クリーンルームの要件と基準は、特定の時間内に空気の体積あたりに許可される粒子の数とサイズに従って分類されます.クリーンエア製品のエンジニアは、特定のアプリケーションに必要なクリーンルームのクラスのガイドラインとISOクラスコードの説明を提供できます.通常,企業や組織は、顧客,業界または政府の仕様.のためにクリーンルームの性能要件を認識しています,たとえば,政府の規制USP 797は、医薬品製造の特定の要件を概説しています.

イソクリーンルームの分類は、特定のエンクロージャー内に1立方メートルあたりに存在する特定のサイズの粒子の量,に従って評価されます(2番目のチャートを参照).クリーンルームの分類は、8つのクラスの評価システム,に基づいています。 ISOクラス1のクリーンルームは最も粒子がなく、ISOクラス8は最も粒子が多いと評価されています.このクリーンルームの標準評価システムは、製品のニーズに基づいて情報に基づいた決定を行うために必要な情報を提供します.ほとんどのクリーンルームは該当しますクラス6,7,または8つのカテゴリ.




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