• August 26. 2021

クリーンルームのパイロジェン源：手袋、ワイプ、および人 クリーンルームワイパーまたはワイパーは、ほぼすべての管理された製造操作に不可欠なプロセスツールです.新しいワイプ材料は、化学物質、繊維、粒子、またはウイルスやバクテリアを製品、表面、さらには人に導入することなく、研磨性または繊細な表面間で繰り返し洗浄することを可能にします. 研究によると、素手と非エンドトキシンフリーの手袋は、エンドトキシンフリーの手袋を着用して収集されたサンプルよりも高いエンドトキシン負荷をもたらします. 「裸の手を洗った布を使用して収集されたサンプルは、エンドトキシンフリーの手袋を着用して収集されたサンプルと比較して、収集されたほこりの質量あたりのエンドトキシン負荷が高くなりました.これは、被験者の手からの追加のエンドトキシン負荷を示しました.」 アイオワ大学公衆衛生学部、産業および環境衛生 エンドトキシンの少ない...

• August 26. 2021

分子汚染、粒子、および繊維のワイプテスト クリーンルームの粒子テストと繊維の列挙は、低リントワイプ、テキスタイル、またはその他のクリーンルーム材料からの浮遊粒子、繊維、およびその他の放出を測定します. 粒子試験方法は、中程度の機械的応力の条件下で、湿潤状態でワイパー（または他の材料）から放出された粒子および繊維の抽出および列挙を説明します. クリーンルームワイプ評価クイックリンク —粒子状物質|繊維試験方法 —イオン汚染、微量金属&重金属汚染 —不揮発性残留物– NVR –クリーンルームで —微生物学的&パイロジェンテスト —医療機器ワイプダウンのプロファイル& Electronics — ASTM、IEST & ISO組織のワイプテスト標準 液体パーティクルカウンティング（LPC）ワイプ粒子テスト テストの説明：中程度の機械的応力の条件下でのワイパーおよびその他の材料からの粒子放出 パー...

• August 26. 2021

ESDクリーンルーム– Simco-Ionの医療機器&ライフサイエンスPDFの静的制御 医療機器&ライフサイエンス製造における静電放電（ESD）の防止 静電気は、特に敏感な医療機器、電子機器、パネルディスプレイのクリーンルームで、製造プロセスに多くの悪影響を及ぼします.カテーテル、シリンジ、ウェブフィルム、チューブ、ツールカバーなどの重要な寸法のデバイスは、静電放電（ESD）に非常に敏感です.ここでは、ESDが医療機器に与える影響について、電子顕微鏡で検査するまで見えないことが多い方法に焦点を当てます.デバイスが現場で故障した場合、ユニットの修理と交換のコストは、製造プロセス中に欠陥を認識したコストの100倍を超える可能性があります. 単一のESDイベントは、医療機器の製造中に致命的な損傷を引き起こす可能性があります ESDは、製造、パッケージング、およびテストのプロセス中に電子デバイスの...